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示范案例 · 吸入制剂与药物研发
空气动力学粒径谱仪在吸入制剂领域的应用
在药物研发实验室配置 SHD-APS-2301，对干粉吸入剂、雾化吸入制剂和气溶胶给药装置开展空气动力学粒径、数浓度与质量浓度表征，支持处方筛选、装置对比和吸入性能研究。
Project Challenge
项目需求
吸入制剂的沉积位置和递送表现与空气动力学粒径分布密切相关。仅比较配方总量或单点质量浓度，难以判断雾化、分散和给药装置变化对可吸入粒径区间的影响。研发实验室需要在稳定、可重复的实验条件下记录粒径谱和浓度变化，为处方与装置的早期筛选提供数据依据。
系统组成
- SHD-APS-2301 空气动力学粒径谱仪
- 干粉吸入剂、定量吸入器或雾化吸入装置测试接口
- 气溶胶发生、稀释、混合和采样流量控制单元
- 温湿度监测、样品记录与粒径分布数据分析工作站
Delivery Process
实施过程
01
明确制剂类型、装置工况、目标粒径区间和采样流量
02
完成给药装置、采样接口和管路气密性检查，减少传输损失影响
03
对不同处方、批次、装置参数和吸入流量开展重复测量
04
比较粒径谱、数浓度和质量浓度结果，整理处方与装置筛选数据
Project Outcomes
预期成果
- 获得吸入制剂气溶胶的空气动力学粒径分布和浓度数据
- 比较不同处方、批次和给药装置的粒径谱差异
- 为可吸入粒径区间、装置工况和配方优化提供实验依据
- 形成可复现的吸入制剂气溶胶表征与研发记录